山东省食品药品监督管理局关于2017年医疗器械注册申请项目
临床试验监督检查有关情况的公告
山东省食品药品监督管理局2017年对20家企业的41个二类医疗器械产品进行了临床试验检查。经检查，有2家企业的2个产品的临床试验存在真实性问题或严重不规范问题，未通过临床试验检查；有18家企业的39个产品存在其他一般规范性问题，经注册申请人整改后通过临床试验检查。现将有关情况公告(见附件)。
附件：2017年山东省医疗器械临床试验检查情况表
2018年1月2日
附件
2017年山东省医疗器械注册申请项目临床试验检查情况表
四川省食品药品监督管理局关于2017年医疗器械临床试验监督抽查情况的通告
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实监管从严要求，进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理，四川省食品药品监督管理局于2017年3月21日4月至19日、2017年11月6日至11月22日，先后组织开展了两批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查。现将有关抽查情况（见附件）予以通告。
特此通告。
附件:
1.2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况汇总表
2.2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况汇总表.doc
通告2018年 第1号(红）.pdf
四川省食品药品监督管理局
2017年1月8日
附件1
2017年第一批医疗器械临床试验监督检查情况汇总表
附件2
2017年第二批医疗器械临床试验监督检查情况汇总表
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