重庆市医疗器械行业协会关于举办医疗器械生物学评价、EMC测试标准及飞行检查要点分析研习会的通知
各相关单位:
为了促进医疗器械产业升级,帮助医疗器械相关单位加强了解相关标准法规,提升合规意识,分享管理经验。我协会与SGS通标标准技术服务有限公司、海河医疗集团、致众科技股份有限公司在重庆联合举办“医疗器械生物学评价、EMC测试标准及飞行检查要点解析”研习会,现将相关事宜通知如下。
一、时间:2018年6月7日(星期四)全天(8:30开始签到,9:00正式开始)。
二、地点:重庆劲力酒店二楼重庆厅
三、研习会内容:医疗器械生物学评价、重复使用医疗器械再处理的确认;EMC(YY0505/IEC60601-1-2)第四版标准解析;医疗器械飞行检查主要问题分析与合规经验分享。
四、主讲嘉宾:海河生物医疗集团技术副总裁傅立,SGS有源医疗器械实验室EMC主管涂飞凡,致众科技公司技术法规部经理、CMO平台负责人安军。
五、参加人员:各单位标法、质管部门负责人及管理人员。
六、凡收到本通知的单位,请在2018年6月4日前将后附参会回执电传协会秘书处(限2人以内),以便会务安排。
七、本次研习会不收取任何费用。
联系人:罗德珍 吴文君
电 话:63671875 63672876 传 真:63672876
重庆市医疗器械行业协会
2018年5月24日