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服务介绍

服务简介

      医疗器械在全球任何国家或地区销售,必须通过该地区主管部门的审批。除了中国NMPA的注册服务,致众可提供全球多个国家地区的市场准入咨询服务,包括:美国FDA、欧盟CE、日本MHLW、韩国MFDS、加拿大HC、澳大利亚TGA、巴西ANVISA、俄罗斯GOSTR等海外注册\认证咨询。帮助企业编制技术申报文件、建立质量管理体系,并最终获得目标地区的市场准入资格。
      致众拥有多国医疗器械产品准入实施经验,并与BSI英标、SGS通标、TÜV南德、TÜV莱茵等国际知名公告机构保持良好的合作伙伴关系。

服务内容
法规服务
(出口)
欧盟CE认证咨询
美国FDA注册咨询
日本MHLW、韩国MFDS、加拿大HC、澳大利
亚TGA、巴西ANVISA等海外注册咨询
欧盟ROHS指令咨询
美国&欧盟UDI法规咨询

 

服务流程
业务咨询

业务咨询

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