随着国内新增、现存新冠病毒确诊人数的日益减少,全国各企业单位逐渐复产复工,人们的生活工作也随之步入正轨。为了确保员工及其家人的健康安全,新冠病毒核酸、抗体检测成为大部分企业正式复工前的要求之一。那么新冠检测试剂如何分类、其运用原理和方法是什么、检测结果又如何解读呢? 核酸、抗体检测结果解读 新冠肺炎核酸、抗体检测指标解读: ...
新冠肺炎疫情下医院急需物资 最近新冠肺炎疫情发展迅速,各大医院有各种急需物资,小编在此汇总一下各种急需物资的大类别。简介一下这些产品在国内的管理方式、上市途径。 消毒剂产品: 速干手消毒剂、免冲洗手消毒剂都属于手消毒剂,是消毒剂产品,归口于卫生健康委员会管理(原卫计委)。原卫计委在2018年6月份更新发布了《消...
Q:1、非无菌口罩的有效期验证方法怎样做 A: 1、分析影响产品原材料的有效期期限,确定产品的有效期期限 2、根据产品有效期的期限,设计有效期的验证方案 ...
为了帮助大家解决工作过程中遇到的难题,我们在【致众网课分享群】中不定期组织“答疑日”活动,本文问题均来自第一期“答疑日”。欢迎扫描下方二维码加入致众网课群学习交流,还有更多专家直播课程等着你! Q:1、医疗器械注册人应明确受托生产企业场地、设施和设备的要求,委托生产前应查验受托生产企业的生产条件,并定期评估。怎么建立...
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(防疫产品,如医用口罩,防护服,隔离衣,新冠病毒检测试剂盒)上诉防疫产品,需要什么样的ce认证和fda认证?如何辨别ce认证和fda认证的有效性? 首先要澄清一下概念: 什么是CE认证? CE是产品进入欧盟市场的强制性标识。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧...
问题1:产品技术要求和出厂检验规程之间的关系是?出厂检验规程必须涵盖产品技术要求中的所有项目吗?比如热原,企业没有检验能力,只能委外,可以不检么?问题2:型式检查和出厂检查的关系是?企业应如何定义出厂检查的项目和频次? 1、出厂检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技...