2017年全国专业技术人才知识更新工程 《医疗器械临床试验管理与实践》高级研修班通知 根据《人力资源社会保障部办公厅关...
“光谷 青桐汇”作为武汉市东湖高新管委会和武汉市科技局共同主办的创业活动,搭建了一个创业者与创投资本对接、与创业导师对话、分享创新创业经验的创业服务平台。至今已成功举办53期...
各会员单位及有关企业: 体外诊断试剂作为医疗器械领域发展速度最快、势头最好的产品倍受医院、投资者和企业的关注,而近两年来国内国际诊断试剂新法规频发,监管态势加剧...
培训背景 国家药监总局2014年10月起对医疗器械产品注册提出了新的法规要求,较之原来的要求,新的法规更科学、严谨、专业,尤其是突出了系统化;在文...
培训背景 1)近年来,中国医疗器械产业及出口贸易迎来了前所未有的高速发展。随着贸易流通及产业调整,医疗器械亦逐步流向更多的新兴国际市场,如南美地区、非洲地区等。...
为帮助企业加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等,并能按照审核的基本原则,执行内部质量管理体系...