致众医疗器械检验研究院于2019年08月07日迎接了CMA检查组的现场审核。
坐落于武汉软件新城的致众医疗器械检验研究院使用面积约2500平方米,是武汉致众科技股份有限公司按照国际标准ISO 17025和国家药监局医疗器械监管重点实验室要求建立的综合性医疗器械检验机构,旨在建设具有国内先进技术水平和优质服务的医疗器械检验及研发实验室。基于多年国内国际医疗器械法规咨询服务的积累,深刻理解医疗器械研发到上市各个阶段的技术问题和检验难点,研究院一期工程建立了五大实验室——电磁兼容实验室、通用电气安全实验室、环境及可靠性检测实验室、洁净室(区)检测实验室、无菌包装检测实验室,在医疗器械监管纵向技术领域,可为医学检验设备、数字成像设备、光学仪器、监护设备、超声类设备及部分非医疗器械产品提供完整优质的检测认证和咨询与培训服务。
致众医疗器械检验研究院自2018年运营以来,一直凭借先进的设备、专业的团队为广大医
疗器械企业提供优质的服务。完成此次CMA的首次认定后,致众将秉承着高效、公正、专业、合规的服务理念,继续加强研究院内各实验室项目的检测水平,扩大检测能力,提升人员素质,打造业内一流的医疗器械第三方检测机构,为医疗器械企业的研发及生产保驾护航!