【新课预告】医疗器械软件描述文档编写要点-武汉致众科技股份有限公司

精品活动

【新课预告】医疗器械软件描述文档编写要点

2020-05-06 2534

随着IT技术的不断发展与我国对医疗软件消费的认可度不断提升，医用软件和人工智能在我国呈现飞跃式的技术与市场发展趋势。越来越多的医用软件产品涌入市场的同时，医用软件产品在研发与注册过程中的合规性成为企业与监管部门最关注的话题之一。而作为软件产品合规的重要体现资料，软件描述文档的编写成为大多企业注册过程中的难点之一。

为了帮助医用软件产品研发企业提高研发合规意识，提升产品注册效率，致众科技股份有限公司特组织《医疗器械软件描述文档编写要点》主题网课。

活动安排

时间：5月8日晚上8:00（周五）

工具：无需提前下载任何APP

组织机构

致众科技股份有限公司

主要内容

医用软件监管法规体系概述

软件描述文档编写要求与编写要点

报名方式

扫描下方二维码添加微信，由工作人员拉入群，直播前群内获取直播链接

讲师简介

史国齐 致众科技副总经理

四川大学生物医学工程硕士，多年来专注高端医疗器械产品，曾担任某国际医疗设备研发制造厂商产品工程师，主导高端监护仪、除颤仪、中央监护系统等医疗器械设备的风险分析、技术法规、临床试验、质量管理、软件信息集成等流程体系的建立，积累了丰富的医疗器械产品全生命周期规划经验。主持并参与了医用软件、体外诊断试剂、人工血管、人工心脏、除颤仪等数十例国外进口产品及海归创新创业项目产品注册、质量管理体系构建，对国内外医疗器械产品注册技术资料撰写、流程规划、问题分析见解独到，经验丰富。