临床评价作为医疗器械安全性和有效性确认的重要手段,我国法规对其有着严格的要求。而对于未在免临床目录内的二类、三类医疗器械研发生产企业来说,能否通过同品种对比评价方式确认产品的安全有效,直接影响了产品的注册效率。
为了帮助医疗器械研发及生产企业更好地判断同品种评价路径的选择,同时了解同品种对比评价报告编写要点,致众科技股份有限公司特组织《有源医疗器械同品种对比临床评价要求与报告编写》主题网课。
活动安排
时间:5月14日晚上8:00(周四)
工具:无需提前下载任何APP
组织机构
致众科技股份有限公司
主要内容
医疗器械同品种判定方法与法规要求
文献检索与筛选经验分享
对照产品选择关键影响因素
同品种对比临床评价报告编写要点
报名方式
扫描下方二维码添加微信,由工作人员拉入群,直播前群内获取直播链接
讲师简介
解丽娟
注册工程师
熟悉医疗器械注册相关法律法规,了解产品临床试验和注册申报的各个流程,能够把握注册和临床评价的风险点和难点并提供有效的解决办法,成功完成了多个进口及国产产品的注册、备案。
其他事项
本课程为公益课程,不收取任何费用