随着网络技术的发展,越来越多的医疗器械具备网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制,这在提高医疗服务质量与效率的同时也面临着网络攻击的风险。医疗器械网络安全出现问题不仅可能会侵犯患者隐私,也可能会产生医疗器械非预期运行的风险,导致患者、使用者受到伤害或死亡。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2017年3月发布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》,对网络安全描述文档编写内容提出了具体要求,将其作为产品注册申报的重要资料。
为帮助医用软件产品研发生产企业,提升合规意识、提高产品注册效率,提高产品稳定性,致众特推出此次“医疗器械网络描述安全文档编写”线上培训。
活动安排
时间:6月11日晚上8:00(周四)
工具:无需提前下载任何APP
组织机构
致众科技股份有限公司
主要内容
定义与概述
网络安全描述文档
网络安全风险管理
报名方式
扫描下方二维码添加微信,由工作人员拉入群,直播前群内获取直播链接
讲师简介
史国齐致众科技副总经理
四川大学生物医学工程硕士 高级工程师
国际认证机构外聘专家,对多家知名器械企业进行软件开发过程、风险管理培训;曾在国内龙头企业负责软件需求分析和编写、产品设计开发过程跟踪、产品确认等工作,在致众主导众多高端医疗器械产品的风险管理、产品注册、质量管理体系等方面的项目工作。
其他事项
本课程为公益课程,不收取任何费用