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精品活动

【新课预告】无菌植入类器械专项检查应对策略与GMP要点

2020-06-02 2726
2020年4月国家药监局发布的《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》中,要求各无菌植入类医疗器械生产企业严格依照法规和标准执行工作全面加强质量管理,该通知强调了生产质量管理体系中的洁净厂房、灭菌确认、供应商评价等重点环节。随后,上海、广东等省市陆续发布相关专项检查公告,生产质量管理体系的改善成为无菌植入类医疗器械生产企业重点关注问题。

为帮助无菌植入类医疗器械生产企业提升合规意识,提高质量管理水平,致众特举办此次“无菌植入类器械专项检查应对策略与GMP要点”线上培训。

 

 

活动安排

时间:6月4日晚上8:00(周四)

工具:无需提前下载任何APP

 

组织机构

致众科技股份有限公司

 

主要内容

背景与法规介绍

2019飞检数据

自查要点及案例分享

报名方式

扫描下方二维码添加微信,由工作人员拉入群,直播前群内获取直播链接

讲师简介

武守亮    致众体系工程师

6年医疗器械研发与生产质量体系工作经验,在致众任职期间主要负责医疗器械UDI系统建立、洁净厂房建设、无菌医疗器械体系建设等相关咨询服务,在骨科植入、敷料、介入、影像等类医疗器械领域积累了大量的体系建设与整改经验。

 

 

其他事项

本课程为公益课程,不收取任何费用

 

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