2017年3月30日,致众(北京)医疗技术服务有限公司在北京汇龙森科技园成功举办医疗器械电磁兼容检测主要问题与设计要点分析研讨会,医疗器械电磁兼容中常见的检测问题和整改策略,与现场40多位企业代表进行了交流和分享。
医疗器械电磁兼容(EMC)标准 YY0505-2012已经全面开始实施,依据目前各医疗器械检验所测试数据,医疗器械EMC指标绝大部分无法一次性通过。EMC已逐渐成为有源企业通过检测的最大拦路虎。为强化医疗器械生产企业对医疗器械电磁兼容检测规范及需求的了解与认知,辅助医疗器械生产企业尽快将EMC整改标准贯彻在产品研发、设计、生产等全生命周期过程中,从而提升产品质量,加速产品上市周期。
现场中国食品药品检定研究院光机电室李佳戈老师与致众技术法规部 李渊老师就YY0505-2012(IDTIEC60601-1-2)、医疗器械电磁兼容检测中的主要问题、医疗器械电磁兼容基本知识、EMC设计中的主要问题与整改方法等内容进行了分享。
中国食品药品检定研究院光机电室 李佳戈
致众技术法规部 李渊