2018年6月7日,重庆市医疗器械行业协会与SGS通标标准技术服务有限公司、海河医疗集团、致众科技股份有限公司联合举办的“医疗器械生物学评价、EMC测试标准及飞行检查要点解析”研习会在重庆顺利召开!本次会议邀请到海河生物医疗集团技术副总裁傅立,SGS有源医疗器械实验室EMC主管涂飞凡,致众科技公司技术法规部经理、CMO平台负责人安军担任主讲嘉宾,共有120人到场参会。
重庆市医疗器械行业协会秘书长张平担任本次会议的主持人,并发表开场致辞。
海河生物医疗集团技术副总裁傅立,以医疗器械生物学评价、重复使用医疗器械再处理的确认为主题展开讲解。
SGS有源医疗器械实验室EMC主管涂飞凡,详细解析了EMC(YY0505/IEC60601-1-2)第四版标准。
致众科技公司技术法规部经理、CMO平台负责人安军,对医疗器械飞行检查中的主要问题进行分析,并分享合规经验。