关于第三批优秀国产医疗设备遴选结果公示的函
相关企业:
中国医学装备协会开展的第三批优秀国产医疗设备产品遴选工作已基本完成。根据遴选公告要求,现将达到遴选标准的产品公示如下:
一、公示时间
公示时间为2017年02月07日至2017年02月15日。
二、质疑
如有质疑,请在公示期内发送正式质疑函件。
三、联系方式
地址:北京市西城区车公庄大街9号院五栋大楼B2座802室
邮编:100044
联系人:曾凯 李鹏伟
联系电话:010-88395494 88312148
邮箱:15801485136@163.com
网址:http://www.yxzb.org.cn/
中国医学装备协会
2017年02月07日
过氧化氢清洗低温等离子遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
北京白象新技术有限公司 |
PS-60 |
91.6 |
98 |
88.8 |
2 |
北京白象新技术有限公司 |
PS-120、PS-150 |
94.7 |
98 |
88.8 |
3 |
北京白象新技术有限公司 |
PS-200 |
95.8 |
98 |
88.8 |
4 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
PS-100X |
95.8 |
98 |
92.5 |
5 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
100GXP |
97.9 |
98 |
92.5 |
6 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
200X |
98.9 |
98 |
92.5 |
7 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
LK/KS-150A1,LK/KS-150B1 |
91.6 |
93 |
80 |
8 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
LK/MJQ-200 |
92.6 |
93 |
80 |
9 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
LK/MJQ-100 |
89.5 |
93 |
80 |
环氧乙烷清洗消毒机遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
XG2.C系列 |
93.5 |
98.0 |
96.3 |
压力蒸汽高压灭菌器遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
北京白象新技术有限公司 |
HS-90、HS-150、HS220 |
91.4 |
98 |
87.5 |
2 |
北京白象新技术有限公司 |
HS-360、HS-480、HS-600、HS-800、HS-1000、HS-1200、HS-1500 |
91.4 |
98 |
87.5 |
3 |
北京白象新技术有限公司 |
HS-2000、HS-2500、HS-3000 |
92.9 |
98 |
87.5 |
4 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME、 |
91.4 |
93 |
80 |
5 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M |
90 |
93 |
80 |
6 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
MAST-H(A/V)-1200SD-B-M1 |
94.3 |
98 |
92.5 |
7 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
MAST-H(A/V)-2000(1500)SD-B-M1 |
95.7 |
98 |
92.5 |
超声波清洗消毒机遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
北京白象新技术有限公司 |
UW-600、UW-1000、UW-1500、UW-2000、UW-2400、UW-3000 |
92.5 |
98 |
88.8 |
2 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
QX2000 |
95.5 |
98 |
95 |
3 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
LK/CSJ-72、LK/CSJ-96、LK/CSJ-120、LK/CSJ-144、LK/CSJ-200、 |
91 |
93 |
90 |
全自动清洗消毒机遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
LK/QX-350 |
87.7 |
93 |
81.3 |
2 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
LK/QX-500 |
87.7 |
93 |
83.8 |
3 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
LK/QX-550 |
93.8 |
93 |
83.8 |
4 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
Super6000 |
93.8 |
98 |
92.5 |
5 |
北京白象新技术有限公司 |
QPQ360 |
89.2 |
98 |
88.8 |
6 |
北京白象新技术有限公司 |
QPQ550、QPQ680、QPQ800、QPQ1000 |
92.3 |
98 |
88.8 |
影像板DSA遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
乐普(北京)医疗装备有限公司 |
Vicor-CV100 |
83.9 |
92.0 |
94.0 |
2 |
华润万东医疗装备股份有限公司 |
CGO-2100 |
97.4 |
93.0 |
97.0 |
影像增强器DSA遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
乐普(北京)医疗装备有限公司 |
Vicor-CV300 |
89.3 |
92.0 |
97.0 |
2 |
华润万东医疗装备股份有限公司 |
CGO-2100A |
96.7 |
93.0 |
94.0 |
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
JC |
99.0 |
94.5 |
98.0 |
2 |
重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
JC200 |
99.0 |
94.5 |
88.0 |
3 |
上海爱申科技发展股份有限公司 |
HIFUNIT9000 |
95.0 |
87.3 |
83.0 |
便携式化学发光免疫分析仪遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 |
SMART300 |
94.0 |
81.0 |
92.0 |
2 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
LUMO |
91.0 |
100.0 |
93.0 |
3 |
四川迈克生物医疗电子有限公司 |
R 01 |
82.0 |
100.0 |
91.0 |
4 |
南京诺尔曼生物技术有限公司 |
NRM-CL-200 |
99.0 |
95.0 |
93.0 |
5 |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
PETECK96-I |
92.0 |
100.0 |
84.0 |
6 |
北京热景生物技术股份有限公司 |
UPT-3A-1200 |
97.0 |
100.0 |
91.0 |
7 |
北京热景生物技术股份有限公司 |
UPT-3A-1800 |
97.0 |
100.0 |
96.0 |
8 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
FS-203 |
83.0 |
100.0 |
86.0 |
9 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
FS-112 |
97.0 |
100.0 |
80.0 |
10 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
FS-201 |
98.0 |
100.0 |
81.0 |
11 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
FS-301 |
98.0 |
100.0 |
90.0 |
12 |
上海奥普生物医药有限公司 |
Maya-300 |
100.0 |
91.0 |
87.0 |
全自动化学发光免疫分析仪遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
AutoLumo A2000 Plus |
95.4 |
100.0 |
89.0 |
2 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
AutoLumo A2000 |
95.4 |
100.0 |
89.0 |
3 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
CI2000全自动化学发光免疫分析仪 |
95.4 |
100.0 |
87.0 |
4 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
CI1000全自动化学发光免疫分析仪 |
94.4 |
100.0 |
86.0 |
5 |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
Axceed 260 |
86.1 |
100.0 |
92.0 |
6 |
嘉兴凯实生物科技有限公司(科美) |
LiCA500 |
88.9 |
100.0 |
80.0 |
7 |
江苏泽成生物技术有限公司 |
CIA1800型全自动化学发光测定仪 |
94.4 |
100.0 |
86.5 |
8 |
江苏泽成生物技术有限公司 |
CIA1200型全自动化学发光测定仪 |
93.5 |
100.0 |
88.0 |
9 |
江苏泽成生物技术有限公司 |
CIA600型全自动化学发光测定仪 |
90.7 |
100.0 |
86.0 |
10 |
南京诺尔曼生物技术有限公司 |
NRM411 |
82.4 |
95.0 |
80.0 |
11 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
CL-2000i、CL-2200i |
97.2 |
100.0 |
94.0 |
12 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
CL-1000i、CL-1200i |
92.6 |
100.0 |
93.0 |
13 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
MAGLUMI 2000 Plus |
94.4 |
100.0 |
87.0 |
14 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
MAGLUMI 2000 |
90.7 |
100.0 |
87.0 |
15 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
MAGLUMI 800 |
89.8 |
100.0 |
83.0 |
16 |
四川迈克生物医疗电子有限公司 |
IS 1200 |
82.4 |
100.0 |
88.0 |
17 |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
AE-240 |
95.3 |
91.0 |
85.0 |
18 |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
AE-180 |
91.6 |
91.0 |
85.0 |
19 |
威海威高生物科技有限公司 |
AutolumiS 2000 |
88.0 |
95.0 |
85.0 |
20 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 |
SMART3000S |
86.1 |
81.0 |
88.0 |
21 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
Lumiray1200/1260/1220/1280/1230 |
95.0 |
100.0 |
85.0 |
板式化学发光免疫分析仪遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
Tethys 145 |
98.0 |
86.0 |
85.0 |
2 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
Tethys 115 |
98.0 |
86.0 |
80.0 |
3 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
Tethys 95 |
96.0 |
86.0 |
80.0 |
4 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
Tethys 85 |
89.0 |
86.0 |
80.0 |
5 |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
Axceed 400T |
84.0 |
100.0 |
84.0 |
6 |
北京科美生物技术有限公司 |
CHEMCLIN1500 |
91.0 |
100.0 |
95.0 |
7 |
北京科美生物技术有限公司 |
CHEMCLIN600 |
83.0 |
100.0 |
92.0 |
8 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
ACE |
99.0 |
83.0 |
83.0 |
2通道以上全自动酶免仪遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
烟台艾德康生物科技有限公司 |
ADC ELISA 300 |
97.0 |
100.0 |
84.0 |
2 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 90 |
94.0 |
100.0 |
90.0 |
3 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 65 |
89.0 |
100.0 |
93.0 |
4 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 85 |
94.0 |
100.0 |
82.0 |
5 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 95 |
97.0 |
100.0 |
82.0 |
6 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
AE600 |
93.0 |
83.0 |
80.0 |
7 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
AE800A |
93.0 |
83.0 |
80.0 |
4通道以上全自动酶免仪遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
烟台艾德康生物科技有限公司 |
ADC ELISA 400 |
97.0 |
100.0 |
91.0 |
2 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 175 |
93.0 |
100.0 |
87.0 |
3 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 150 |
93.0 |
100.0 |
98.0 |
4 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 120 |
96.0 |
100.0 |
83.0 |
5 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 100 |
96.0 |
100.0 |
86.0 |
6 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 145 |
96.0 |
100.0 |
93.0 |
7 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 115 |
96.0 |
100.0 |
90.0 |
8 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 95 |
96.0 |
100.0 |
89.0 |
9 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 275 |
95.0 |
100.0 |
86.5 |
10 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 280 |
95.0 |
100.0 |
92.0 |
11 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 180 |
95.0 |
100.0 |
94.0 |
12 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
AE120 |
92.0 |
83.0 |
80.0 |
13 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
AE800 |
92.0 |
83.0 |
84.0 |
14 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
AE1100A |
92.0 |
83.0 |
89.0 |
15 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
AE1100 |
92.0 |
83.0 |
89.0 |
8通道以上全自动酶免疫遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
烟台艾德康生物科技有限公司 |
ADC ELISA 600 |
80.0 |
100.0 |
95.0 |
2 |
烟台艾德康生物科技有限公司 |
ADC ELISA 1800 |
92.0 |
100.0 |
85.0 |
3 |
烟台艾德康生物科技有限公司 |
ADC ELISA 1100 |
92.0 |
100.0 |
84.0 |
4 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 380 |
98.0 |
100.0 |
89.0 |
5 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 375 |
98.0 |
100.0 |
88.0 |
6 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 368 |
98.0 |
100.0 |
89.0 |
7 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 288 |
99.0 |
100.0 |
96.0 |
8 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
URANUS AE 188 |
97.0 |
100.0 |
87.0 |
心电图机遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 300B |
90.8 |
100.0 |
88.1 |
2 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 300A |
88.8 |
100.0 |
88.1 |
3 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 300 |
91.8 |
100.0 |
88.1 |
4 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 1800B |
94.9 |
100.0 |
95.0 |
5 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 1800A |
94.9 |
100.0 |
95.0 |
6 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 1800 |
94.9 |
100.0 |
95.0 |
7 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 1200B |
93.9 |
100.0 |
93.7 |
8 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 1200A |
99.0 |
100.0 |
93.7 |
9 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 1200 |
99.0 |
100.0 |
93.7 |
10 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 120B |
99.0 |
100.0 |
93.7 |
11 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 120A |
99.0 |
100.0 |
93.7 |
12 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 120 |
99.0 |
100.0 |
93.7 |
13 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 12B |
96.9 |
100.0 |
94.0 |
14 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 12A |
96.9 |
100.0 |
94.0 |
15 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
iMAC 12 |
92.9 |
100.0 |
94.0 |
16 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
SE-1201 |
91.8 |
86.0 |
80.0 |
17 |
深圳市凯沃尔电子有限公司 |
T12 |
87.8 |
81.0 |
93.8 |
18 |
深圳市凯沃尔电子有限公司 |
ECG-1112M |
83.7 |
81.0 |
93.8 |
19 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
BeneHeart R12 |
90.8 |
91.0 |
95.0 |
20 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
iE 3 |
86.7 |
100.0 |
88.8 |
21 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
iE 6 |
90.8 |
100.0 |
88.8 |
22 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
iE 15 |
93.9 |
100.0 |
91.2 |
23 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
iE 12 |
92.9 |
100.0 |
80.0 |
24 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
iE 12A |
90.8 |
100.0 |
88.8 |
25 |
北京麦邦光电仪器有限公司 |
ECG1212 |
88.8 |
90.0 |
88.8 |
中高能直线加速器遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
成都利尼科医学技术发展有限公司 |
AccStar |
90.0 |
89.0 |
86.0 |
2 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
XHA1400 |
91.2 |
100.0 |
89.0 |
低能直线加速器遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
XHA600系列 |
95.6 |
100.0 |
86.0 |
2 |
深圳市海博科技有限公司 |
HH-JSQ-6-A |
80.8 |
80.0 |
81.5 |
3 |
广东中能加速器科技有限公司 |
SPACO CMX6 |
80.0 |
80.0 |
84.0 |
头部伽马刀遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 |
OUR-XGD |
88.7 |
88.0 |
83.2 |
2 |
玛西普医学科技发展(深圳)有限公司 |
SRRS |
85.8 |
86.0 |
82.4 |
3 |
玛西普医学科技发展(深圳)有限公司 |
SRRS+ |
98.5 |
86.0 |
84.8 |
心脏支架遴选结果 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
LPCSRX支架 |
80.0 |
97.0 |
81.8 |
2 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
Partner支架 |
80.0 |
97.0 |
84.8 |
3 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
GuReater LPRPC支架 |
80.0 |
97.0 |
90.9 |
4 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
NANO支架 |
80.0 |
97.0 |
97.0 |
5 |
山东吉威医疗制品有限公司 |
EXCEL支架 |
80.0 |
90.0 |
90.9 |
6 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
火鹰支架 |
80.0 |
96.0 |
100.0 |
7 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
火鸟2支架 |
80.0 |
96.0 |
90.9 |
8 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
MUSTANG裸支架 |
80.0 |
96.0 |
81.8 |
9 |
易生科技(北京)有限公司 |
Tivoli支架 |
80.0 |
81.0 |
90.9 |
10 |
赛诺医疗科学技术有限公司 |
BuMA支架 |
80.0 |
81.0 |
90.9 |
骨科创伤内固定材料 |
|||||
序号 |
企业名称 |
产品型号 |
技术参数 |
企业情况 |
临床情况 |
1 |
北京市富乐科技开发有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
80 |
80 |
82.3 |
2 |
常州鼎健医疗器械有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
80 |
80 |
80 |
3 |
常州华森医疗器械有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
93.3 |
85 |
88 |
4 |
大博医疗科技股份有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
93.3 |
85 |
98 |
5 |
杭州九源基因工程有限公司 |
生物材料 |
80 |
95 |
85 |
6 |
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
83.3 |
95 |
80 |
7 |
山东康盛医疗器械有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
80 |
97.5 |
98 |
8 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
83.3 |
100 |
99 |
9 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
93.3 |
95 |
97.3 |
10 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
80 |
87.5 |
82 |
11 |
天津市金兴达实业有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
80 |
90 |
93.3 |
12 |
天津正天医疗器械有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
93.3 |
95 |
94 |
13 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
骨科创伤内固定材料 |
93.3 |
85 |
96 |
来源:中国医学装备协会
整理:TACRO
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