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【CFDA】18款医疗器械产品自行撤回

2017-11-09 1624

2017年10月17日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQZ1600376

一次性使用静脉留置针

深圳市顺美医疗股份有限公司


2

CQZ1700296

一次性超声切割止血刀

天津瑞奇外科器械股份有限公司


3

CSZ1600123

四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司


4

CSZ1600124

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司


5

CSZ1600125

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司


6

CSZ1600126

可卡因检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司


7

CSZ1600128

吗啡唾液检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司


8

CSZ1600130

甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司


9

CSZ1600132

氯胺酮唾液检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司


10

CSZ1600133

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司


11

CSZ1600134

甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司


12

CSZ1600135

吗啡/甲基安非他明/二亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸联合检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司


13

JQX1600841

一次性使用封闭式吸痰装置(成人涡轮清洁型导管)

Halyard Health, Inc.

哈利涯德医疗器械(上海)有限公司

14

JQX1600842

一次性使用封闭式吸痰装置

Halyard Health, Inc.

哈利涯德医疗器械(上海)有限公司

15

JQZ1600243

胶囊内窥镜记录仪和图像处理系统

Given Imaging Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

16

JQZ1600316

电子十二指肠内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

17

进 14-3037

种植体

BICON,LLC.

百康丹拓(北京)科技有限公司

18

准 15-3172

大便隐血-幽门螺杆菌抗原联合检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司