全国热线:400 0087 916

english
中文 English

资讯中心

【CFDA】4批医疗器械自行撤回注册申请(附2017年自行撤回注册申请汇总表)

2017-11-21 1503

2017年11月20日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知


序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQZ1600257

医用凡士林纱布

河南省蓝天医疗器械有限公司


2

CQZ1600459

一次性使用带去白细胞滤器塑料血袋

重庆三大伟业制药有限公司


3

CQZ1600389

脑硬膜防渗医用涂敷系统

北京赛奇科科技有限公司


4

JQZ1600278

子宫定位手柄

CooperSurgical, Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司


 


导读:

自进入今年6月份以来,国家食品药品监督管理总局公开自行撤回医疗器械注册申请告知书的频率明显提高。截止2017年11月20日,今年总局发布了27次自行撤回医疗器械注册申请告知书批件,共309批产品,其中体外诊断试剂、植入类产品、手术器械以及医用耗材所占比例较大,进口产品共119批次。下面是今年自行撤回医疗器械注册申请信息汇总表: