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【上海】未经许可擅自扩大经营范围,一医疗器械公司被罚2万元!

2017-11-22 1676


导读

2017年11月17日,上海市食品药品监督管理局公开1则对医疗器械使用单位行政处罚的案件。案件中,上海斯柔医疗器械有限公司未经许可擅自扩大经营范围,违反《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定,处罚款20000元处罚。以下是公告原文:

行政处罚决定书文号

沪食药监(奉)罚处字[2017]第2220170072号

案件名称

上海斯柔医疗器械有限公司未经许可擅自扩大经营范围案

违法行为类型

医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房;

违法企业名称或违法自然人姓名

上海斯柔医疗器械有限公司

被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)

34201792-9

法定代表人姓名

陈刚

主要违法事实

上海斯柔医疗器械有限公司未经许可擅自扩大经营范围,违反《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定,处罚款处罚。

处罚种类和方式

罚款(20000元)

行政处罚依据

依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第(二)项的规定:“有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:……(二)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的;……”的规定

行政处罚的履行方式和期限

罚款

作出处罚的机关名称(全称)

上海市奉贤区市场监督管理局

作出处罚的决定日期

2017年11月17日