2017年，我国医疗器械对外贸易较2016年增速明显，各大类产品进出口均实现增长。根据中国海关数据统计，2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元，同比增长8.09%，突破400亿美元大关（见表1）。

表1  2017年我国医疗器械对外贸易结构统计

  出口扭转下跌态势

根据中国海关数据统计，2016年我国医疗器械出口较前一年下降3.14%。2017年，器械出口扭转上一年下跌态势，表现出温和上扬的趋势——同比上涨5.84%，出口总额217.03亿美元，达历史新高。

在出口额排前10位的全球市场中（见表2），除了第三位的中国香港下降3.88%外，其余9大市场的出口额均出现不同程度的增长。其中，对美国和日本的出口额分别为58.38亿美元、14.78亿美元，排第一、第二位，两国同比增幅分别为5.08%、4.61%；增幅最大的市场为韩国，增长19.04%，出口额为6.58亿美元，排在第六位。

表2  2017年医疗器械出口前十位市场统计

此外，我国对“一带一路”沿线国家医疗器械出口额占总出口额的20%左右。其中，对印度、俄罗斯、马来西亚、越南等国家出口额都有不同程度的增长，分别为7.51%、5.05%、1.52%、3.86%。俄罗斯曾是我国医疗器械产品出口增速较快的市场，但由于其近几年经济下滑，出口曾严重受挫。2017年，随着俄罗斯经济有所回暖，我国对其医疗器械出口同比增长5.05%，逐步走出低谷。 

2017年，除印度、俄罗斯外对其他金砖国家的医疗器械出口也呈现全面开花的良好局面。其中，对巴西出口增幅高达32.72%，出口额3.94亿美元。说明我国生产的医疗器械满足金砖国家的市场需求，具备很高的性价比和竞争优势，蕴藏增长潜力。 

从我国医疗器械出口省（区、市）来看，主要集中在我国的珠三角和长三角地区，广东、江苏、浙江3省的出口额占我国出口总额的60%。此外，前十大出口省份中除了上海、辽宁，其余省份的出口额增长显著，湖北、山东、安徽3省出口额增幅均超10%。

  中低端产品仍为主导

出口额虽然增长，但目前我国出口的医疗器械产品中，仍以低值耗材、中低端产品为主，产业对原材料和劳动力等低成本要素依赖很大。以按摩保健器具、医用耗材敷料为主的前十大出口产品，占据我医疗器械出口总额的44.5%。其中，按摩器具出口同比增长9.58%，出口额达22.92亿美元（见表3）。

表3  2017年我国医疗器械出口主要产品统计

近几年，我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展，尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代。个别产品，如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。但是，在以CT、核磁共振等为主的大型设备领域，由于全球市场长期被跨国公司垄断，我国高端产品的技术水平和综合性能相比发达国家还有较大差距，临床使用时间较短，国际市场认可度较低，对外出口目前仍处于弱势，国际化道路任重道远。

与此同时，我国医疗器械企业竞争越发激烈，尤其在出口环节，低价竞争问题日趋严重，依靠降价提量以拉动出口额增长趋势明显。2013年～2017年，我国医疗器械出口均价下降明显（见图1）。

图1  2013年～2017年医疗器械出口均价趋势图

根据国家食品药品监管总局的数据，2017年我国医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗器械市场的前三大部分，分别占到总市场规模的19%、16%及13%。政策、市场和新技术依然是影响中国医疗器械行业发展的三大因素。分级诊疗的全面实施为国产医疗设备带来更多机会；“两票制”的落实将进一步推动行业内并购转型，产业结构不断升级，医疗器械产品向定制化和高附加值方向发展；早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人等新技术的发展，为医疗市场带来颠覆性革命。

据中国医药保健品进出口商会预测，2018年我国医疗器械对外贸易规模增速趋缓，医疗器械作为我国医疗产品对外贸易的主力军，挑战与机遇并存，在维护好对外贸易健康发展的同时，进一步深化国际合作仍将是总体趋势。（作者单位：中国医药保健品进出口商会）