1、出厂检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的，应当在成品检验规程中予以说明。必要时，应当给出经过确认的替代解决方案。

2、型式检验一般是全项目检验，出厂检验并不是全项目检验。企业应确保每批成品都满足出厂检验规程的要求。可以采用逐一检验或抽样的方式，抽样方案应当具有统计学依据，应当对统计推断的置信度进行分析，确保抽检的样品具有代表性。

如果是出厂检验，电气安全三项（漏电流、电介质强度和接地阻抗（防电击类型I类设备适用））应包括。

1、首先要明确电极和设备是否应该放在一个注册单元。电极如有电池应有标记。

2、不建议用红色，设备上红色应仅用于指示危险的警告和（或）要求紧急行动。可以采用红色以外的颜色。

设备校准报告里面，一般有设备的允差和实测的误差。通过允差和测试的误差可以判定设备是否满足我们实验室的要求。如设备校准时的误差超过允差，结论就是不合格，设备不能用于测试。

EFT测试，实质是一种试图向PCB注入共模电流的测试，PCB将由于注入共模电流而受干扰，干扰过程是共模电压通过共模电流转化为差模干扰电压的过程。所以解决措施也是围绕需要测试的实质展开，如改变干扰电流路径不要流经电路板、尽可能快速的把共模干扰泄放到大地，降低干扰信号对地阻抗（对地加电容、加TVS管）、加大干扰信号对设备电路特别是敏感电路的共模阻抗（通过共模电感，磁环）、减少PCB单板环路，减小EFT干扰空间耦合的可能性。

可以采用其他方法试试：
1）供试品是可釆用破坏方法取样的，无菌操作将供试品剪切成小段，将样品全部浸没于无菌生理盐水中37℃、转速120转/min振摇1h后作为供试液。取同体积的无菌生理盐水，相同方法做空白对照。
2）供试品无法进行破坏方法取样的，将样品全部浸没于无菌生理盐水中37℃、转速120转/min振摇1h后作为供试液。取同体积的无菌生理盐水，相同方法做空白对照。
3）供试品是包材类的取样的可用浸有无菌生理盐水棉拭子涂抹采样：使用5*5微生物采样规格板取样，使用棉拭子在取样部位擦拭10次，来回一次记为一次。取样完成后，将棉签放入棉拭子中并密封。用无菌生理盐水拭子，相同方法做空白对照。每个内表面随机选取2个取样点。

1、欧盟EN标准很多转换自IEC的标准，中国也有很多等同采用或参考IEC标准，但是由于在转换时有修改或者采用标准的版本不同等原因，会导致CE认证和国内测试测试的标准测试项目差异较大。所以具体产品的测试标准和测试项目还是需要咨询准备送检的检测机构。
2、我们检测安规的时候，需要提供的是安全关键元器件清单，安全关键件主要是会影响到产品安全性能的器件（包括电源线、电源插头、电源连接器、电源线组件、X电容、Y电容、熔断器、电感、滤波器、电源开关、过流释放器、熔断器、熔断器座、变压器、热保护装置、网电路部分电路板、开关电源、电机、绝缘材料、隔离器件、压力容器或受压部件、过压安全装置、电池、内部网电源电线等元器件）。我们测试EMC的时候，也需要提供EMC关键元器件清单，EMC关键元器件是会影响到EMC性能的器件（变压器、开关电源、滤波器、X电容、Y电容、电源适配器、电源线、滤波连接器、信号线、显示器、电动机、压缩机、瞬变干扰吸收器件（气体放电管、固体放电管、压敏电阻、瞬变电压吸收二极管等等）继电器、UPS系统、电子稳压器、变频器、控制板、主电路板、I/O卡、IC芯片、铁氧体抗干扰磁芯（磁环、磁珠）、可控硅、发热丝（盘、管）、机箱、电抗器、屏蔽显示窗、屏蔽衬垫、其他）。
医疗器械检测时的关键元器件并不一定是生产质量管理体系中定义的关键物料，也可以是重要物料，需要生产企业依据器件对功能、性能和安全性起作用的程度判定，如果无法判定，可以将检测时的关键元器件当成关键物料。常见的釆购物料分级为“A、B、C”三级，分别表示关键物料、重要物料和辅助物料。关键物料指对形成最终产品主要功能或构成产品关键性能指标和重要安全性指标起决定作用的材料、器件等，通常关键物料数量较少，应采取充分和严格的控制方法。重要物料指对实现产品功能、性能和安全性指标起作用的材料、器件，在全部物料中所占比例较大，可采用常规控制方法加以控制。一般物料指对产品功能性能和安全性指标无影响，或生产过程所用的辅助性物料，由于风险较小，可以采用较为宽松的控制方式加以控制。
电池是关键元器件。