2018年7月24日，由武汉市科技成果转化局主办，武汉致众科技股份有限公司承办的“武汉市科技成果转化系列活动—医疗器械专...
国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（2018年第65号） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽检，共54批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下...
7月20日，由中国医学装备协会主办的“中国医学装备大会暨第27届学术与技术交流年会”在苏州开幕，大会成立了国内首个医学装备人工智能联盟。中国医学装备协会超声装备技术分会率先响应总会号召举办《超声医学人工智能高级研讨会》，会议就超声人工智能的发展趋势、技术融合、临床应用范例等热点内容进行了分享，吸引全国知名大学、科研机构、医...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第12期 作者：吕伟通 钟颖珊 祁瑞娟* 单位：广东省医疗器械质量监督检验所 （广东 广州 510663） 内容提要：随着经济的发展，人们越来越重视自身的健康，医疗服务消费早已突破了&l...
认监委关于发布网络关键设备和网络安全专用产品安全认证实施规则的公告 根据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国认证认可条例》《关于网络关键设备和网络安全专用产品安全认证实施要求的公告》（认监委、国家互联网信息办公室2018年第24号公告）有关要求，我委编制完成了《网络关键设备和网络安全专用产品安全认证实施规则》，现予发布。 ...
对河南省豫北卫材有限公司飞行检查通报 （点击图片查看大图） 对上海威宁整形制品有限公司飞行检查通报 （点击图片查看大图）
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第8号） 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。 1.产品名称：分支型术中支架系统 申 ...
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