今年315晚会对使用不合规金属原材料进行义齿加工的企业进行了曝光，引起了社会以及医疗器械行业的广泛关注。国家食品药品监督管理局于2016年4月21日有针对性的发布了医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的（征求意见稿），在此对（征求意见稿）进行简要解读，希望对义齿加工、生产企业的质量管理工作有所帮助。 第一部分 范围和原则 ...
2016年7月6日，CFDA连续发布5家医疗器械企业飞行检查通报，其中： 限期整改3家 北京市富乐科技开发有限公司（植入器械） 湖北仙明医疗器械有限公司（无菌器械） 天新福（北京）医疗器械股份有限公司（植入器械） 停产核实2家 洪湖泰宁医疗器械有限公司（无...
关于韦建华同志免职的通知 2016年03月17日 中共国家食品药品监督管理总局党组研究决定，免去韦建华同志医疗器械注册司巡视员职务，按有关规定办理退休手续。 2016年1月7日 ...
一、行业所处的生命周期和行业规模 （一）我国医疗器械制造业发展历程及现状 中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。 过去13年来，中国医疗器...
一、医疗器械是健康服务产业链中长期看好的基础产业 （一）、医疗器械是健康服务中确定性最强的子版块 在市场目前对器械行业普遍担忧的情况下，我们发出明确的声音：我们继续看好健康服务（包含器械）的投资机会，这一细分领域会是未来很长一段时间的投资主线。 &n...
一股“健康中国”的风潮正吹拂着华夏大地。 在十八届五中全会公报中，建设“健康中国”上升为国家战略。根据行业内人士分析，由于医疗健康行业产业链涉及行业极为广泛，国内“健康中国”战略将开启一个10万亿的市场，国内医疗行业将成为刺激经济新的增长点，从“十三五”规划建议来看，医疗信息化、高端医...
世界上到底有多少种医疗器械？由于缺乏全面的统计数字，这个问题尚无准确答案。但是粗略地估计，市场上至少有数万种医疗器械产品。美国医疗器械杂志MDDI报道称，近60年来全球上市的医疗器械多得令人眼花缭乱，不久前，欧洲各国的医学专家通过无记名投票方式选出了他们眼中“最具有创新意义的医疗器械产品”。以下是他们评出的部分心脑血管疾病治疗器材。 ...
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