众所周知，我国医疗器械领域市场长期被外资企业以及产品所垄断，而外资企业也在争夺更多的市场。国产医疗器械难以在如此斗争激烈的市场中占有一席之地。 《开普勒协议》签订 新的国际市场被打开 车到山前必有路，柳暗花明又一村。2015年10月4日至6日，第二届中非部长级卫生合作发展会议在南非开普敦召开，与会各国代表团一致通过...
此前中国医学装备协会应卫计委委托，曾经遴选过两批优秀国产医疗设备，但这份名单在大医院却 “吃不开” “三巨头”垄断医械市场 提起CT、核磁共振这类医疗专用设备生产厂家，大家可能知道的不多。但如果说到美国通用电气、飞利浦、西门子，这些国际品牌相信不少听众都耳熟能详。事实上，正是这三家被业界称为“GPS”的巨头，牢牢...
近期，国家食品药品监督管理总局（CFDA）的监管动作不可谓不大，临床试验自查的风波还未平息，医疗器械生产企业就要面对今日一齐发布的4份现场检查指导原则。 10月10日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则，其中包括一个总的现场检查指导原则——《医疗器械生产质...
五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理总局稽查局的委托，并根据《中华人民共和国政府采购法》和其他法律、法规的有关规定，拟对“国家食品药品监督管理总局稽查局药品、医疗器械和保健食品广告监测服务项目”进行国内公开招标。现邀请国内合格投标人参加投标。 1、项目名称：国家食品药品监督管理总局稽查局药品、医疗器械和保健食品广...
目前政府和学界都在探索有效的医疗器械价格监管形式。本文通过对我国医疗器械价格及其管理机制的问题进行综述，探讨医疗器械价格管理的有效路径，为我国有关部门改进医疗器械价格形成机制及管理模式提供参考。在此次中国国际医疗器械展会上致众科技主办的医疗器械创新创业生态圈建设研讨会上就医疗器械物价政策相关问题，特邀前北京市朝阳医院物价办主任 邵霞老师 分享创新医疗器...
新三板最早发源于北京中关村，主要是一些相对高科技的企业。而之所以叫“新”三板，是因为还存在一个老三板，主要是承载退市企业、很久以前的STAQ、NET转让系统三部分的公司股权转让。 新三板从2012年及之前的默默无名，到2013年的崭露头角，到2014年开始频繁地见诸报端媒体，新三板到底是个啥，跟上市又有什么关系?作为从业者相对...
国庆长假前，国家食药监总局（CFDA）下发《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（以下简称通知），对医疗器械、无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂等的现场检查发布了指导原则。 2014年12月29日，CFDA官网发布了最新版的《医疗器械生产质量管理规范》。修订后的《规范》共十三章八十四...
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