政策春风频吹，民营资本进入医院产业的步伐逐渐加快，医疗设备市场需求释放；同时，公立医院改革中的改扩建，也对现有设备提出更新换代的要求。面对民营医院和公立医院改革对医疗器械设备的需求，各类公司积极应对，争抢市场蛋糕。但是，相较于家用医疗器械技术含量较低、推广较易，国内企业在医院端大型医疗器械的发展并不顺利，这一市场多数控制权仍掌握在外资企业手中，高端医疗...
北京时间10月5日下午17：30，瑞典斯德哥尔摩诺贝尔委员会举办新闻发布会上，公布了2015年诺贝尔生理学或医学奖，奖项被分为两部分： 一半授予William C. Campbell和大村智为其在治疗蛔虫引起的感染方面作出的贡献； 另一半授予屠呦...
2015年，医疗器械圈可谓是风暴不断。9月29日，山东省市药监局通报了山东省医疗器械专项整治2015整治行动成果。其中，1022家器械企业被责令停产。 一波未平，一波又起。9月30日，湖北省食药监局发布了对2015年第2期国家医疗器械质量公告中涉及湖北的17类不合规产品生产企业的处置情况。省食药监局分别对17家企业进行了警告、...
通常，“分散”是医疗器械行业公认的一大特征，梳理细分子行业时发现，体外诊断行业表面看起来“小散乱”，但却是具备明显寡头垄断的行业。尽管小企业数目众多，行业竞争激烈，但始终无法对一、二线内资龙头企业构成真正威胁。目前体外诊断市场远未成熟，在政策的扶持下，行业龙头有望得到快速发展，是我国医疗器械领域一块不容小觑的力量。 ...
按照国家食品药品监督管理总局求，根据全省医疗器械专项整治2015行动计划安排，山东省食品药品监督管理局于2015年8月份集中开展了一次性使用无菌医疗器械专项整治。截至8月31日，全省共检查生产企业91家、经营企业2647家、使用单位9538家，立案208起，结案192起，警告、责令整改1602家，责令停产停业1家。 下表是...
又并购了，9月22日，停牌逾五个多月之久的宜华健康(000150.SZ)终于揭开了重大资产重组的神秘面纱：公司拟现金收购爱奥乐和达孜赛勒康各100%股权，斥资逾19亿元收购爱奥乐和达孜赛勒康各100%股权。与此同时，拟向控股股东出售三家地产公司，合计约23.77亿元，由地产转型医疗健康服务领域。 去年以来，医疗器械相关上市...
1、审批上市的医疗器械都是无风险的吗？ 答：任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品。所谓“风险可接受”产品是指：对被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施，在现有认识水平下，相对符合安全使用要求的产品。 2、何为医疗器械不良事件？ 答：医疗器械不良事...
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