8月29日—30日，由中国医疗器械装备协会、赛柏蓝、宁波梅山保税港区管委会共同举办的2015中国医疗设备国际合作峰会在宁波梅山正式举行。 爱尔兰驻华使馆商务官张媛在会上发表了主题演讲，从爱尔兰目前医疗产业的总布局、主要特点、国家的相关政策及推动中爱公司间 的合作等方面进行了分享。 爱尔兰的全不...
京津冀区域内第一只医疗产业基金正式落地。 日前，京津冀区域内首只医疗产业基金——“天地智慧医疗产业协同创新基金”正式成立，该基金由天地智慧医疗联合厚德星云基金、曙光星云科技、聚溪控股、乐视金融等机构共同发起设立。 据悉，该基金围绕京津冀区域医疗产业协同创新发展的市场机会，重点在医疗产业投资建设、技术革新和成果转化，以及医疗设备生产制造...
随着美国众议院和参议院制订的《21世纪治疗法案》出台，患者将更快更方便获得新的医疗技术，这在2015年上半年医疗器械的获批数量中已有所体现。 2015年上半年已有26个医疗设备获得FDA上市前批准或税费减免，今年将有望看到比过去十年来更多的新产品获批上市。 审批提速安全性受质疑 美国FDA器械...
医疗器械的临床试验和药品一样，需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规；但由于器械的产品特殊性，导致它和药品的试验有明显的区别。 一、医疗器械的产品特殊性 1、不同领域的医疗器械产品跨度很大。 对于药品来说，不同治疗领域的药品，会有一些差异；但从临床试验的操作角度来说，区别不是很大，学习一下新领域的产品知识和背景...
我国是世界医疗器械产业大国，江苏省是我国医疗器械产业大省。据了解，江苏医疗器械企业约占全国的五分之一。2013年，江苏省医疗器械产业实现总产值近500亿元，处于全国前列。长江三角洲地区是我国三大医疗器械产业聚集区之一。作为医疗器械产业大省，江苏正在加速调整全省医疗器械产业结构向中高端发展。 江苏医疗器械产业发展呈现出四大特点：产业规模持续扩大；产品逐...
14000家生产企业，40000多家经销商，年市场容量突破3000亿元人民币，年产值及市场增速均在20%以上。中低端医械增长率近30%。而同期全球医械产业的平均增速也仅为7%左右。从目前这些产业数字来看，医械产业一路春风，挤身国家战略新兴产业“快跑队列”。 医改持续推动，医疗体制不断完善建全，医疗基础设施不断升级改造，全国各医疗机构采购预算的持续增加...
必须承认，迄今为止医学对于很多疾病仍然没有有效的治愈手段，比如人们熟知的阿尔茨海默病（又称老年痴呆）、视网膜黄斑变性和很多癌症。因此，尽早发现这些疾病的苗头并加以预防性治疗，以延缓疾病发展，提高生存质量，显得非常重要。在这方面，国内外医疗器械公司都做了大量工作。最近，国外医学网站报道了在预防治疗疾病方面能够发挥重要作用的一些新型医疗器械产品。 可简...
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