过去一个多月，《医疗器械临床评价技术指导原则》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范附录》等多部医疗器械标准、分类管理和监督的新规密集发布。国产医疗器械的“政策春风”自去年以来就一直没停过。 到2025年，国产医疗器械的发展水平总体上有望跟国外同步或接近 多位受访者均认为，国家层面不断加...
导读：欧盟目前已发展成为一个拥有27个成员国的重要区域性组织，但真正在欧盟中起到经济“中流砥柱”作用的国家仍为最早一批加入欧盟的11个西欧国家，其中尤以德国、法国、英国、意大利、西班牙等5国的国民经济发展程度为最高。 Germany 德国位于欧洲中部，北部濒临北海和波罗的海，是欧洲邻国最多的国家，面积为8,231万。PPP...
近年来，随着我国医疗改革进程的推进以及全球老龄化程度的加剧，我国医用辅料行业迎来快速发展期。为了让读者比较全面地了解我国医用辅料行业发展中存在的问题和方向，医疗器械创新网特此为大家浅析医用辅料问题。 行业目前存在哪些挑战呢？ 虽然经过2012~2013年两年间辅料行业出口总量达5.4%，同期出口金额为1.72%。量增而...
近日，《华尔街日报》发布了2014年全球300强企业CEO薪水排行榜。其中医疗器械公司CEO的薪水排行榜中，施贵宝公司CEO Lamberto Andreotti以＄27.1百万的收入坐拥榜单之首；强生公司CEO Alex Gorsky位列第二，从整体情况来看，平均收入为＄20.39百万。 这些高薪引发了一些讨论，有积极...
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%～4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%～9%。 全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过的产品清单，还是从...
每一项医疗器械技术审评工作审结完毕，就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展，而公众希望用上更先进的产品。因此，医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”和社会关注的目光。那么，近年来全国医疗器械技术审评系统通过哪些工作来保证审评的科学、公正性，又是如何使审评质量提升和效率“提速”，助推产业健康发展的呢？7月8日～9日在...
国家中医药管理局办公室7月8日印发《大型中西医结合医院巡查细则》（以下简称《细则》）。巡查内容包括反腐倡廉建设、坚持公立医院公益性、发挥中西医结合特色优势、医院管理、医院服务等五个方面。 《细则》要求规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植（介）入类医疗器械使用行为。成立医疗器械临床使用安全管理委员会，制定医疗器械临床使用...
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