2015CMEF上海展上，由中国医学装备协会、国药励展和医采阳光科技有限公司共同主办的“全国统一的中国医疗器械采购公共服务平台”正式开通。 据中国医采网消息，昨日（7月18日），在厦门举行的中国医学装备协会第六次代表大会暨第二十四届学术年会上，全国统一的中国医疗器械采购公共服务平台举行了正式运行仪式。据介绍，平台建设及运营各项工作有序推进，阶段性目...
导读：近日，江西省商务厅出台一项新政策，启动支持外贸中小企业提升国际化经营能力项目的申报工作，其中，企业管理体系认证项目和产品认证项目最高可获6万元资金支持。自2010年5月财政部、原外经贸部下发《中小企业国际市场开拓资金管理办法》以来，多地出台政策提供资金支持，扶持中小企业通过认证，开拓国际市场，那么，中小企业扶持到底哪家强？ ...
美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个适当的研究比较，对中国法规的制定和相关管理的改进应该是非常有益的。 当...
申请通过率为14.7% 创新是新常态下经济增长的重要动力，也是《中共中央 国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》的战略部署。为鼓励医疗器械产业创新发展，2014年3月，国家食品药品监管总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（以下简称《特别审批程序》）。那么，到底有多少项申请已经进入或通过特别审批程序的审查，相关部门如何确保该...
按照美国联邦法规（CodeofFederalRegulation)第210及第21l部分的有关规定,任何进人美国市场的药品（包括原料药）首先必须通过美国食品药物管理局（FDA)现行药品生产质量管理规范（CGMP)的现场检査，因此制药企业熟悉FDA现场检査非常重要。 1. FDA对制药企业现场检查的目的 FDA现场检査的目...
7月4日《国务院关于积极推进”互联网+“行动的指导意见》发布，《意见》指出，“互联网+”是把互联网的创新成果与经济社会各领域深度融合，推动技术进步、效率提升和组织变革，提升实体经济创新力和生产力，形成更广泛的以互联网为基础设施和创新要素的经济社会发展新形态。 积极发挥我国互联网已经形成的比较优势，把握机遇，增强信心，加快...
【导读】记者近日收到线索，一种售价万元以上、名为“生命核”的磁疗仪在上海火爆售卖，该产品宣称“每天握一握，可以达到降血压、面部美容、治疗静脉曲张和性功能障碍等效果”。“生命核”磁疗仪是降压“神器”，还是一个仅仅具备辅助治疗作用的仪器？它有医疗器械监管机构的权威认证吗？它是如何被包装成“降压神器”的？对此，记者进行了调查。 暗访：万元器械让高血压告...
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