医疗器械临床试验是确认医疗器械安全和有效性的重要过程,为保障医疗器械临床确认过程的合理性,国家药监局于2018年出台了《医疗器械临床试验方案设计指导原则》,为医疗器械注册审查质量提供了依据和保障,也对企业的临床试验设计有了更严格的要求。
为了帮助医疗器械研发生产企业了解临床方案基本内容、临床试验目的、方案中统计学考虑等相关知识,优尔名创(北京)教育科技有限公司联合致众科技举办线上课程《医疗器械临床试验方案设计技术指导原则解读》。
开课时间
5月13日下午15:00(周三)
组织机构
优尔名创(北京)教育科技有限公司
致众科技股份有限公司
主要内容
临床方案基本内容
常见的试验设计类型、评价指标
方案中统计学考虑
报名方式
扫描下方二维码填写报名信息
讲师简介
余文致众医学总监
熟悉临床方案撰写、统计分析等相关咨询工作,已累积百例医疗器械临床方案编辑的工作经验,善于有效把握临床试验方案核心内容,把控临床方案在实施过程中的难点并提供有效处理措施。
其他事项
本课程为公益课程,不收取任何费用
受疫情影响,致众将于近期推出一系列线上课程与微信科普及技术原创,干货满满,敬请期待!