医疗器械有效期验证是保障医疗器械产品在一定使用期限或货架寿命内安全有效的必要手段,而我国医疗器械生产企业常在有效期验证方面常因实验设计不合理,缺乏有效的评价资料,而在产品进行注册审评时收到药监部门的质疑甚至发补。
为帮助医疗器械研发生产企业全面了解药监局法规要求,做好产品有效期验证工作,致众特此组织“医疗器械有效期验证的法规要求与评价方法”主题网课。通知如下:
活动安排
时间:5月21日晚上8:00(周四)
工具:无需提前下载任何APP
组织机构
致众科技股份有限公司
主要内容
有源使用期限和无源植入货架有效期指导原则
医疗器械注册法规要求下的有效期评价
老化试验方法与案例分享
报名方式
扫描下方二维码添加微信,由工作人员拉入群,直播前群内获取直播链接
讲师简介
孔翔致众检测工程师
6年产品检测与认证工作经验,在致众任职期间负责医疗器械EMC、安规、环试检测、研发指导与注册跟检工作,主导医用内窥镜、远红外热成像仪、医用激光设备产品的研发指导与检测工作,善于分析医疗器械产品检测验证工作的风险与难点。
其他事项
本课程为公益课程,不收取任何费用