海南省药品监督管理局关于征求《关于支持三亚崖州湾科技城海洋生物医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）》意见的通知 各相关单位： 为聚焦...
在医疗器械注册过程中，检验报告不仅是产品安全性和有效性的重要证明，也是监管部门进行注册审评的关键依据之一。一份准确、完整且符合要求的检验报告，能...
国家卫生健康委办公厅关于印发冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范（2022年版）和髋膝关节置换术操作规范（2022年版）的通知 各省、自治...
实施注册自检，医疗器械企业应做好哪些准备 医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。新修订的《医疗器械监...
内容提要：医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程，而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节，为后续的设计开发验证和确认奠定了基础，从而对注册申报资料产生...
【前言】 在近1个月的时间里，国家信息安全漏洞库(CNNVD)公布了一系列与Apache Log4J组件有关的漏洞，其中有2个高危漏洞和2个...