国家卫生健康委办公厅关于印发冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范（2022年版）和髋膝关节置换术操作规范（2022年版）的通知 各省、自治...
实施注册自检，医疗器械企业应做好哪些准备 医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。新修订的《医疗器械监...
内容提要：医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程，而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节，为后续的设计开发验证和确认奠定了基础，从而对注册申报资料产生...
【前言】 在近1个月的时间里，国家信息安全漏洞库(CNNVD)公布了一系列与Apache Log4J组件有关的漏洞，其中有2个高危漏洞和2个...
医用康复器械监管现状与思考 据统计，我国是世界上医用康复器械需求人数最多、市场潜力最大的国家。近年来我国康复医疗器械产业迎来爆发式增长，医...
Q：髋关节系统产品，若单独注册内衬产品，对其匹配的外杯如何要求。如没有已注册的配合使用的外杯，是否需要与外杯产品一同注册？ A：申请人...
华山医院副院长马昕教授：数字医疗帮助积累基础数据，康复治疗更加精准可及 根据《数字中国发展报告(2020年)》，我国数字经济总量跃居世界第二，成...