国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息 2023年，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将8起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下。 一...
产业结构调整指导目录（2024年本） (2023年12月1日经国家发展改革委第6次委务会通过 2023年12月27日国家发展改革委令第7号公布 自2024年2月1日起施行) 《产业结构调整指导目录（2024年本）》已经2023年12月1日第6次委务会议审议通过，现予公布，自2024年2月1日起...
国家医保局 人力资源社会保障部 关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知 医保发〔2023〕30号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、人力资源社会保障厅（局）： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提高参保人员的用药保障水平，按照...
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知 药监综械注函〔2023〕631号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步明确“可降解膨胀止血绵”类产品的管理属性及类别，经研究，现将有关事项通知如下： 一、“可...
国家药监局关于上海舍成医疗器械有限公司等2家企业飞行检查情况的通告（2023年第64号） 国家药品监督管理局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、上海舍成医疗器械有限公司 （一）机构人员方面。企业无生产及检验人员培训记录，产...
国家卫生健康委办公厅关于印发感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标（2023年版）的通知 国卫办医政函〔2023〕404号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织制定了感染性疾病等4个专业的医疗质量控制指标...
关于征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各有关单位及个人： 按照国家药品监督管理局要求，由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同浙江省医疗器械检验研究院研究起草了《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。 ...
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