北京市药品监督管理局关于启用新版许可系统办理第一类医疗器械 （含体外诊断试剂）备案的通告 通告〔2024〕1 号 各有关单位： 为贯彻落实国家药监局《关于实施<体外诊断试剂分类目录>有关事项的通告》（2024年第 17号）的有关要求，市药监局将于近期启用新版许可系统办理第一...
科学审评，助力企业产品落地 ——第一期：第二类医疗器械“敷料”产品的注册申报资料要求及审评共性问题分享 当前医疗器械产业已经进入黄金发展期，医疗器械技术革新快、数量大，在北京市不断优化营商环境的大背景下，审评速度必须跟紧产业发展脚步不断提升，但是审评资源的有限性与审评数量的激增性存在着矛盾...
关于印发《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》的通知 京药监发〔2024〕96号 各有关单位： 为进一步加强京津冀药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，依据相关法律、法规和规范性文件，三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》，自本通知发布之日起施行。《北京市药品...
关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知 京医保发〔2024〕5号 各有关单位： 经市政府同意，现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》印发给你们，此前发布的有关规定与本文不一致的，以此为准，请认真执行。 北京市医疗保障局 ...
北京市药品监督管理2023年统计报告 发布时间：2024年03月29日 分享： 本报告所用数据来源于本局向国家药品监督管理局报送的《药品监督管理2023年定期统计报表制度》中的月报、季度报表及年报表，数据统计时间为2023年1月1日至2023年12月31日。报告分别对药品、医疗器械...
2024年医疗器械生产和使用环节执法检查计划 为加强医疗器械监督管理工作，督促生产企业和使用单位落实主体责任，科学排查防范医疗器械质量安全风险，严厉打击医疗器械违法违规行为，全力做好医疗器械生产和使用环节质量安全监管，结合本市医疗器械生产和使用监管工作实际，特制定本计划： 一、检查主体 医疗器械监督管理检查主...
北京市药品监督管理局关于2023年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告 公告〔2024〕10号 按照《北京市药品监督管理局关于组织开展2023年医疗器械临床试验机构监督检查的通知》（京药监发〔2023〕63号）和《北京市药品监督管理局关于发布2023年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》（通告〔2023〕2号）要求，20...
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
