国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料的公告 （2023年 第64号） 国家药监局组织对韩国韩士生科公司（英文名称：HansBiomed Corp.）开展远程非现场检查，检查品种为同种异体骨修复材料（英文名称：ExFuse Bone Graft...
关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知 国卫医急函〔2023〕75号 各省、自治区、直辖市卫生健康委、教育厅（教委）、工业和信息化主管部门、公安厅（局）、财政厅（局）、商务主管部门、审计厅（局）、国资委、市场监管局、医保局、中医药局、疾控主管部门、药监局，国家税务总局各省、自治区、直辖市和计划单列...
国家药监局关于西安辰方思创科技有限公司检查情况的通告 （2023年第20号） 近期，国家药品监督管理局组织检查组对西安辰方思创科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、机构与人员方面 （一）企业管理者代表未按照公司产品实际情况在质量体系管理中识别出《医疗器械质量管理规...
关于公开征求《药品监管信息化标准体系（征求意见稿）》意见的通知 为加快推进药品智慧监管建设，指导各级药品监管部门、药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、科研机构和行业协会等相关方在统一框架下共同开展药品监管信息化标准规范建设，国家药监局信息中心编制了《药品监管信息化标准体系》征求意见稿（附件1）。现向社会公开征求意见。 ...
国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知 国卫财务发〔2023〕7号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理...
国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）的通知 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为深入贯彻落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号），持续提高三级公立医院绩效考核工作精细化水平，...
国家卫生健康委办公厅关于印发儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）的通知 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 肺炎支原体肺炎是儿童常见的社区获得性肺炎，多发于秋冬季，其他季节均有散发病例。为进一步提高儿童肺炎支原体肺炎诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，我...
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