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资讯中心

【CMDE】有创血压监护/压力传感器产品注册审查指导原则征求意见中

2022-12-09 1333

关于公开征求《有创血压监护产品注册审查指导原则(征求意见稿)》《有创压力传感器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

 

各有关单位:
  为了规范技术审评要求,指导企业注册申报工作,我中心组织起草了《有创血压监护产品注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)、《有创压力传感器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件2),即日起公开征求意见。如有意见和建议,请填写《反馈意见表》(附件3),将该表以电子邮件形式于2022年12月24日前反馈至我中心审评一部。
  联系人:张嵩
  电话:010-86452608
  电子邮箱:zhangsong@cmde.org.cn

  
  附件:1.有创血压监护产品注册审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.有创压力传感器产品注册审查指导原则(征求意见稿)(下载
     3.反馈意见表(下载
 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年12月9日