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【CMDE】医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则发布

2023-08-04 568

国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第30号)

 

  为进一步规范医用X射线诊断设备(第三类)的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

 

  附件:医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则(下载

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年8月3日