国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
（2024年第8号）
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。
特此通告。
附件：1.正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（下载）
2.单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（下载）
3.呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）（下载）
4.一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年2月5
