胃转流支架系统(CQZ2300499) 附件:胃转流支架系统(CQZ2300499)
国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂情况 截至目前,国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个,联检产品39个,联检产品多为甲流、乙流联检(具体见附表)。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评审批工作,满足当前相关传染疫情防...
人类CYP2D6基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ2200218) 附件:人类CYP2D6基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ2200218)
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第1号) 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。 ...
质子治疗系统(JQZ2300157) 附件:质子治疗系统(JQZ2300157)
颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件(CQZ2300190) 附件:颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件(CQZ2300190)
经导管二尖瓣夹系统(CQZ2300388) 附件:经导管二尖瓣夹系统(CQZ2300388)