医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第1号) 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。 ...
质子治疗系统(JQZ2300157) 附件:质子治疗系统(JQZ2300157)
颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件(CQZ2300190) 附件:颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件(CQZ2300190)
经导管二尖瓣夹系统(CQZ2300388) 附件:经导管二尖瓣夹系统(CQZ2300388)
自体脂肪及脂肪基质成分回收设备(CQZ2200351) 附加:自体脂肪及脂肪基质成分回收设备(CQZ2200351)
甲状腺结节超声影像辅助诊断软件(CQZ2200673) 附件:甲状腺结节超声影像辅助诊断软件(CQZ2200673)
质子治疗系统(JQZ2300315) 附件:质子治疗系统(JQZ2300315)