转发关于对《激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机》等2项强制性行业标准项目征求意见的通知 【附件】 附件1:《激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机》征求意见稿及编制说明.pdf 附件2:《眼科光学 眼用粘弹剂》征求意见稿及编制说明.pdf 附件3:医疗器械标准意见反馈表.doc
转发关于对YY 0465-2019《一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》 第1号修改单征求意见的通知 【附件】 附件1:YY 0465-2019《一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》第1号修改单征求意见稿.docx 附件2:YY 0465-2019《一次性使用空心纤维血浆分离器和...
国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告 （2022年第75号） 根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论，国家药监局决定废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准，现予以公布（见附件）。 ...
国家药监局关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告 （2022年第76号） 根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论，国家药监局将《眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备》等86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准（附件1）。自公布之...
关于对《外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥》行业标准征求意见的通知 各有关单位和个人： 根据2022年标准制修订工作的安排，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会已组织完成《外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥》行业标准的起草工作，建议该标准自发布之日后24个月开始实施，现对该标准...
转发关于对《医疗器械 第1部分：可用性工程对医疗器械的应用》等3项国家标准立项申请征求意见的通知 【附件】 附件1:《医疗器械 第1部分：可用性工程对医疗器械的应用》推荐性国家标准立项草案及项目建议书.pdf 附件2:《医疗器械 第2部分：可用性工程对医疗器械的应用指南》国家标准化技术指导文件立项...
关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知 各相关单位和个人： 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2022年关于标准制定的工作安排，我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床评价-术语和定义》《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》2项行业标准征求意见稿等相关材料，建议上述2项标准发布12个月后...
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