转发关于征集《医用内窥镜 纤维内窥镜》等5项推荐性行业标准项目意见的通知 【附件】 附件1:《医用内窥镜 纤维内窥镜》征求意见稿.docx 附件2:《医用内窥镜 纤维内窥镜》编制说明.doc 附件3:《眼科仪器 同视机》征求意见稿.docx 附件4:《眼科仪器 同视机》编制说明.docx 附件5:《...
转发关于《医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定》等三项行业标准征求意见的通知 【附件】 附件1:《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》征求意见稿.doc 附件2:《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》编制说明.docx 附件3:《X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 ...
关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享，国家药品监督管理局信息中心组织编制了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体...
关于发布GB 9706.1新旧标准对照表的通知 为进一步做好GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的实施准备工作，便于更好地理解新版标准，促进标准顺利实施，医疗器械标准管理中心组织全国医用电器标准化技术委员会开展研究，按新旧标准条款顺...
【附件】 附件1:《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》征求意见稿.pdf 附件2:《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》编制说明.pdf 附件3:《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》意见征求表.doc 附件4:《超声造影成像性能试验方法》征求意见稿.pdf 附件5:《超声造影成像性能试验方法》...
国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告 （2022年第39号） YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名...
转发关于对《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》等5项标准征求意见的通知 【附件】 附件1:《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》征求意见稿.pdf 附件2:《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》编制说明.pdf 附...
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