关于征集《医疗器械唯一标识 通用要求》标准技术审查专家的通知 为贯彻落实医疗器械编码工作部署，医疗器械标准管理中心（以下简称中心）组织起草了《医疗器械唯一标识通用要求》推荐性行业标准并公开征求意见，按照《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订管理规范》要求，现公开征集涉及医疗器械唯一标识相关标准的技术审查专家...
从超能力范围检验，到检测过程质量缺乏有效控制，来看看这些实验室常见的典型错误，你犯过吗？ 超能力范围检验 按照《计量法》规定，对社会出具具有证明作用的数据实验室必须经过实验室资质认定（计量认证）和/或CNAS认可，而资质认定和/或CNAS认可是限定实验室能力范围的，实验室只能在能力范围限定的产品（参...
医疗器械产品注册 技术审评报告 （境内) 产品中文名称：miR-92a 检测试剂盒（荧光RT-PCR 法） 产品管理类别：三类 申请人名称：深圳市晋百慧生物有限公司 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 ...
2017年度食品药品监管统计年报 一、生产和经营许可情况 医疗器械生产和经营许可情况: 1.医疗器械生产许可情况 截至2017年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家，其中：可生产一类产品的企业6096家，可生产二类产品的企业93...
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