经李克强总理签批，国务院日前印发《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》（以下简称《意见》），部署推进质量认证体系建设，强化全面质量管理，推动我国经济高质量发展。 《意见》指出，质量认证是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度。加强质量认证体系建设、促进全面质量管理，对于深入推进供给侧结构性改革和“放管服”改革，全面...
1、倒霉蛋 如果说质量经理是替罪羊，那生产经理就是倒霉蛋。在三鹿、福喜事件中，站在法庭被拉去与总经理作伴的，一个是质量经理，另一个就是生产经理。 都说“质量不是检验出来的，而是生产出来的”，既然出现了质量问题，而质量经理的职务名称中恰恰有质量这两个字，你不陪绑谁来陪绑？ 而既...
总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告（2018年第8号） YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年1月1日起实施，标准编号、名称如下： ...
导读 2017年开年以来，国家食品药品监督管理总局马不停蹄，先后组织了对避孕套、电子血压计、医用口罩、X射线机、肌酸激酶（CK）检测试剂、手术设备等92个品种3083批产品进行的质量监督抽检。对医疗器械的质量大关严把控，对存在缺陷的产品严处理，对违法违规的企业严整顿，是维护整个医疗器械行业正常发展的前提。 本文汇总了2017年度总局发...
01 2017/12/21 电磁兼容检测应注意哪些问题？ 1、检验报告的关联性 电磁兼容检验报告和电气安全检验报告应当关联，保证受检样品的一致性。 2、多个型号和附件的典型性 应将申报注册单元内全部产品（包括全部型号和全部组成部件）作为送样产品。可...
1、准则对质量负责人的要求 CNAS-CL01条款4．1．5中i)规定: 实验室应配备质量领导，即质量负责人，全面负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，提高全员满足委托方要求的意识，有权直接参与最高管理层关于实验室质量方针和资源的决策。 2、质量负责人的职责 ...
关于食品药品监管总局核查中心办公地址搬迁有关事宜的通告 按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，聘任翟晓慧等51人为第三批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。 &n...
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