细则原文见：【北京】公布医疗器械经营监督管理办法实施细则，附现场检查评定细则
12月20日，重庆市食品药品监督管理局发布了《重庆市食品药品监督管理局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》，规定了境内第二类医疗器械产品的首次注册费用为74,300元，变更注册费用为31,100元，延续注册费用为30,900元。 该收费标准自2017年12月21日正式执行。 ...
第四届国际智慧医疗创新论坛暨智创奖参评启动 2018年5月相聚武汉 ,见证创新力量！ 党的十九大报告中明确指出实施健康中国战略是新时代健康卫生工作的纲领，并强调要完善国民健康政策，为人民群众提供全方位的健康服务。随着公立医院综合改革推进，医联体建设及远程医疗协作加强，中国医药卫生体制改革取得重大阶...
一、电磁兼容检测应注意哪些问题？ 二、有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？
12月20日上午，广州越秀警方通报一起案件，2个生产销售假冒品牌医疗器械团伙被端掉，抓了33人，案件涉及金额逾1亿元。 据悉，越秀警方经过3个多月侦查，于11月7日联合广州市食药监局药品执法分局的执法人员，在白云区太和、钟落潭、夏茅3个地方实施收网抓捕行动，一举抓获犯罪嫌疑人33名，查获3条假冒国际知名品牌的医疗器械生产线，捣毁10余个网络...
12月13日，国家工信部发布了《十二部门关于印发<增材制造产业发展行动计划(2017-2020年)>的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》明确，工业和信息化部、发展改革委、教育部、公安部、财政部、商务部、文化部、卫生计生委、海关总署、质检总局、知识产权局等12部门联合制定了《增材制造产业发展行动计划(...
国家医疗器械质量公告（2017年第27期，总第45期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜1个品种188批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及9家企业14...
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