2017年12月18日，总局又发两条飞行检查通告。 湖北阳光神琦医用科技有限公司和内蒙古爱众医学影像有限公司接受了总局的飞行检查，在检查中发现体系问题严重，已责令停产整改。 湖北阳光神琦医用科技有限公司 一、设备方面 企业仅能提供2016年7月检验仪器激光功率计、医用...
2017眼看着就这么过去了，马上就到年终总结、展望2018的时候了，呵呵哒想想都头痛！这一年我们似乎都是忙忙叨叨地干了很多事情，但光会干活，不会表达，你的年终奖就只能和你Say Goodbye了！ 那么，年终总结到底该怎么写？2018年的质量工作计划，要从哪里切入？今天的分享，希望可以帮到你！ ...
在研发临床可穿戴设备是否会被医院、病人和医生积极采用时，供应商需要回答三个问题。 在医疗保健领域，可穿戴技术无疑已崭露头角。按国际数据公司（IDC－美国一家从事市场研究、分析和咨询的公司）的调查，今年，供应商计划销售1.125亿美元的可穿戴设备，到2021年，市场规模将增加一倍。跟踪你在工作日中走了多少步数，跟踪你在锻...
2015年，在临床试验行业界，对于国内药企，传得沸沸扬扬的除开国家局的大动作核查，就是撤销；对于外资背景药企，除了自查就是遗传办的流程落实。 那么我们看扒一扒这个神秘的“遗传办”和临床试验相关的内容。 1什么是遗传办、哪些需要申报 ...
关于第四批优秀国产医疗设备遴选标准公示的函 各相关单位： 中国医学装备协会第四批优秀国产医疗设备遴选品目（3.0T磁共振、移动DR、便携式彩超、监护仪、腔镜切割吻合器、体外冲击波碎石机、激光治疗仪、光子治疗仪、微生物培养鉴定与药敏分析仪、全自动血凝仪）的遴选标准初稿已完成。 为了保证遴选标准...
12月14日，CFDA发布两则通告，暂停两个来自英国医疗器械产品的进口。通告正文如下： 总局关于暂停英国Biocomposites.Ltd硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口的公告（2017年第152号） &emsp...
2017年12月14日上午，2017年全国大学生生物医学工程创新设计竞赛工程化培训在苏州生物医学工程技术研究所成功举办，武汉致众科技股份有限公司技术部总监史国齐受邀与会作主题分享。 第三届全国大学生生物医学工程创新设计竞赛于2017年上旬开始，此次竞赛旨在进一步推动我国生物医学工程...
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