导读 未来3年，国家将通过加大资金投资力度、完善对首台（套）重大技术装备示范应用的鼓励政策、开展产品融资租赁业务等政策措施支持制造业重点领域的发展，其中医械领域的重点产品如下： 创新医疗器械：PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线（TLA）等 高性能影像设备：PET-CT、CT、MRI等 ...
贵州省八千余家医疗器械使用单位接受食品药品监管部门专项检查 为切实掌握全省医疗器械使用状况，排查医疗器械使用质量安全风险，2017年，贵州省食品药品监管和卫生计生行政部门联合在全省范围开展医疗器械使用质量监督管理专项检查，检查3月启至11月止，历时9个月，共检查医疗器械使用单位8334家。 按照部署，贵州省各级食品...
2017年07月25日，深圳坪山ZF发布了《深圳市坪山区关于加快科技创新发展的若干措施的实施办法（生物企业奖励的申报指南），该办法对入驻深圳坪山的医疗企业给出了非常多的诱利政策，其目的是响应国家发展战略规划和鼓励企业创新，带动坪山科技创新和吸引优质医疗企业进驻。而坪山...
关于对2018年医疗器械行业标准申请立项项目公开征求意见的通知 各有关单位及个人： 为进一步做好2018年医疗器械行业标准立项工作，经研究，现对各医疗器械标准化（分）技术委员会或归口单位上报的2018年医疗器械行业标准申请立项项目（见附件1）公开征求意见。征求意见截止时间为2017年12月28日。请填写意见回复...
近日，国家食品药品监督管理总局集中公布5家医疗器械生产企业境外生产现场检查结果，5家企业分别来自美国、西班牙、英国、法国，共查出30条缺陷，主要集中表现在厂房与设施、文件管理、质量控制等方面，详情见下表： 以下是飞检通告原文： ...
总局办公厅关于组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作的通知 食药监办科〔2017〕159号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各有关单位： 为推进重点实验室建设，满足我国食品药品创新发展和科学监管的...
国家医疗器械质量公告（2017年第26期，总第44期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器、医用电子体温计等4个品种44批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下： 一、被抽...
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