国家食品药品监督管理总局令 第37号 《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局 长：毕井泉 &emsp...
导读 2017年11月17日，上海市食品药品监督管理局公开1则对医疗器械使用单位行政处罚的案件。案件中，上海斯柔医疗器械有限公司未经许可擅自扩大经营范围，违反《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，处罚款20000元处罚。以下是公告原文： 行政处...
2017年11月20日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知 序号 受理号 ...
总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号) 根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》（国办发〔2017〕40号）要求，为深入推进“放管服”改革，确保各项改革措施有效落实，国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理，...
对江西省特力麻醉呼吸设备有限公司飞行检查通报 （点击查看大图） 对福建梅生实业集团有限公司飞行检查通报 （点击查看大图） 对四川九九天目医疗器械有限公司飞行检查通报 （点击查看大图） ...
2017年11月17日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知 导读： 自进入今年6月份以来，国家食品药品监督管理总局公开自行撤回医疗器械注册申请告知书的频率明显提高。截止2017年11月17日，今年总局发布了26次自行撤回医疗器械注册申请告知书批件，共305批产品，其中体外诊断试...
2017年11月13日，河南省食品药品监督管理局发布一则《关于对国家医疗器械质量公告（2017年第24期，总第42期）不合格产品企业处置情况的公示》，《公示》中指出，河南省豫北卫材有限公司生产的一次性使用手术衣在抗渗水性、拉伸强度（干态）、拉伸强度（湿态）三个方面不符合标准，长垣县食品药品监督管理局已依法对企业进行了行政处罚，罚款2万元。 ...
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