上海市食品药品监督管理局关于上海立美牙科技术有限公司等10家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（207年11月23日） 根据《药品医疗器械飞行检查办法》，结合《2017年医疗器械监管工作计划》的要求，近日我局组织对部分医疗器械生产企业开展了飞行检查，现将检查结果通告如下：...
什么是SOP？ Standard Operation Procedure 所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ，即标准作业程序。 ...
11月，上海市食品药品监督管理局先后对8家企业进行公开审理，并处以警告和罚款等行政处罚。案件违法行为包括：生产经营说明书、标签不符合规定的医疗器械;未经许可从事第三类医疗器械经营活动;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房等等。罚款金额共计11.6万元。案件详情如下： ...
武汉美观义齿加工厂检查情况表 武汉半边天医疗技术发展有限公司检查情况表 稳健医疗（天门）有限公司检查情况表 十堰市忆美义齿制作有限公司检查情况表 ...
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第10号） 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。 &...
国家医疗器械质量公告（2017年第25期，总第43期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定...
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