省局开展2017年度第二批医疗器械经营企业飞行检查 本次飞行检查工作，采用双随机的方式抽取省内30家经营企业开展检查,检查对象既有主城区的企业,也有周边区县的企业；既有药械兼营企业,也有医疗器械专营企业。重点检查企业及所营产品资质、购销渠道、仓储运输与质量追溯。 此次飞行检查中，对发现存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求项...
2017年截止9月21日，国家食品药品监督管理总局共发布了57个医疗器械指导原则，其中，有源类产品33个，无源类产品14个，IVD类产品10个；36个指导原则已经开始实施，5个正在征求意见，16个已经停止征求意见。另外，57个指导原则中，包含4个临床类指导原则。 序号 ...
上海市食品药品监督管理局关于医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜的公告（2017年8月22日） 根据国家食药监总局《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（2015年第87号），结合《医疗器械临床试验质量管理相关问题解读》相关内容，现将医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜公告如下： &em...
罗氏独特的电化学发光技术为开发更多的项目奠定了基础。罗氏用了20年的时间，检测项目已拓展到100余项，涵盖十几个疾病领域，其中有一部分为罗氏独家拥有。
关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知 国卫药政综合函〔2017〕97号 各有关生产企业： 为贯彻全国卫生与健康大会精神和《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》部署要求，健全完善高值医用耗材集中采购机制，落实谈判采购。经研究，确定将药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律...
近日，联影公司对外宣布成功完成A轮融资，融资金额33.33亿元人民币，投后估值333.33亿。 此轮融资由中国人寿大健康基金和国投创新投资管理有限公司共同领投，中国国有资本风险投资基金、中金智德、中信证券、国开开元、招银电信等投资机构共同出资完成。 以下是联影董事长 薛敏写在联...
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