上海市食品药品监督管理局2017年第3期医疗器械监督抽检质量通告（2017年10月25日） 为加强医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2017年第三季度上海市食品药品监督管理局组织开展了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检工作，共完成检验234件。现将质量抽检不符...
近日，上海市食品药品监督管理局发布一则关于处罚违法从事医疗器械经营活动企业的通告，该企业未取得《医疗器械经营许可证》就销售第三类医疗器械一次性使用无菌注射针，对此，上海市食品药品监督管理局对该企业罚款2606310元，并没收非法财物，详情见下表 行政处罚决定书文号 ...
在高等院校和研究院所实验室中，洁净实验室是对相关空气和环境参数给予特别设计的一种实验室类型。按照国家标准，科学实验室分为两类，一类为普通实验室，一类为专用实验室。专用实验室定义为有特定环境要求(如恒温、恒湿、洁净、无菌、防振、防辐射、防电磁干扰等)或以精密、大型、特殊实验装置为主(如电子显微镜、高精度天平、...
2017年10月17日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知 序号 受理号 产品名称 申请人 ...
北京市食品药品监督管理局关于2017年国家《医疗器械质量公告》（2017年第19期）涉及生产企业处置情况的公告 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局近期发布了《医疗器械质量公告》（2017年第19期，总第37期）。该《医疗器械质量公告》中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及本市1家医疗器...
PCR概念 聚合酶链反应(基因扩增)：基本原理 类似于DNA的天然复制过程，其特异性依赖于与靶序列两端互补的寡核苷酸引物。PCR是模拟体内DNA复制过程，在体外特异性扩增DNA片段的一种技术。 PCR的应用领域 1、遗传...
质量检验是质量管理中非常重要且常见的一种控制手段，是针对失效模式进行探测从而防止不合格品流入下一环节。本文归纳总结了11种质量检验方法的分类方式，并针对每种类型的检验进行介绍。覆盖面较全，希望能够给大家带来帮助。 一、按生产过程的顺序分类 1、进货检验 ...
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