10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。 这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。 国家食品药品监督管理总局定于201...
由于细菌用肉眼无法观察到，消费者难以用感官辨别抗菌材料的效果。很多人不禁怀疑，市面上的抗菌导尿管、抗菌敷料等产品到底靠不靠谱？今儿小编就和您一起来看看医疗抗菌材料。 世界卫生组织（WHO）颁布的《院内感染防治实用手册》中的数据显示，每天全世界有超过1400 万人正在遭受院内感染的痛苦，其...
2017年9月7日，国家食品药品监督管理总局发布了2017年第20期医疗器械质量公告，公布的30批不合格产品均为电子血压计。 自总局发布2015年第1期，总第6期医疗器械质量公告以来，已有7期国家质量公告披露了存在不符合项的电子血压计，涉及77批产品，55家企业或有关单位。 一、各次质量公告中关于电子血压计的...
上海市食品药品监督管理局关于发布2017年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年9月28日） 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第25号）要求，进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理，上海市食品药品监督管理局抽取游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（受理号：17...
河南省食品药品监督管理局医疗器械质量公告（2017年第1期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省食品药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检，安排河南省医疗器械检验所承担检验任务。共抽检189家企业生产的产品366批次。现将抽检结果公告如下： 一、187家医疗器械生产企业...
关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告 根据国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告（2017年第20期，总第38期）》, 武汉市康吉尔电子有限公司（现更名为“武汉康吉尔医疗科技有限公司”）生产的无创自动测量血压计经质量监督抽检标识要求不符合标准规定，我局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了查处。现将处置情况予以公告。 ...
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