医疗器械优先审批申请审核结果公示(2018年第7号)
依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》(局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
1 |
CQZ1800521 |
活性生物骨 |
烟台正海生物科技股份有限公司 |
列入国家重点研发计划 |
公示时间:2018年11月13日至2018年11月20日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。
联 系 人:李文霞
电话:010-86452913
电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市气象路50号院1号楼202室
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年11月13日
以下是致众整理的2018年通过优先审批的产品汇总: