各有关单位:
为明确X射线计算机体层摄影设备的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心起草了《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿(见附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有任何意见或建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并于2020年2月9日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:张庆、盛恒松
电话:010-86452518
电子邮箱:shenghs@cmde.org.cn
附件:1.X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)
2.反馈意见表
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年1月15日