全国热线:400 0087 916
血氧仪,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。 截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准77个血氧仪产品上市。
附件:批准上市的血氧仪产品名单.xls
上一篇:【CMDE】医美胶原蛋白、植入式神经刺激器、乙肝抗原检测试剂(3项)技术审评要点发布
下一篇:【CMDE】乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)注册技术审评报告公开
活动报名